Text copied to clipboard!
Titlu
Text copied to clipboard!Manager de studii clinice
Descriere
Text copied to clipboard!
Căutăm un Manager de studii clinice dedicat și experimentat pentru a coordona și supraveghea toate aspectele studiilor clinice desfășurate în cadrul organizației noastre. Această poziție implică gestionarea echipelor de cercetare, asigurarea respectării reglementărilor și standardelor etice, precum și monitorizarea progresului studiilor pentru a garanta calitatea și integritatea datelor colectate. Managerul de studii clinice va colabora strâns cu echipe multidisciplinare, inclusiv medici, cercetători, personal de laborator și autorități de reglementare, pentru a facilita implementarea eficientă a proiectelor clinice. Responsabilitățile includ planificarea și organizarea studiilor, gestionarea bugetelor, evaluarea riscurilor și raportarea rezultatelor către părțile interesate. Candidatul ideal trebuie să aibă abilități excelente de comunicare, leadership și o înțelegere profundă a proceselor clinice și a cerințelor legale asociate. Această poziție oferă oportunitatea de a contribui semnificativ la dezvoltarea științifică și la îmbunătățirea tratamentelor medicale prin cercetare riguroasă și management eficient.
Responsabilități
Text copied to clipboard!- Coordonarea și supravegherea studiilor clinice de la început până la finalizare.
- Asigurarea conformității cu reglementările locale și internaționale privind studiile clinice.
- Gestionarea echipelor de cercetare și a colaboratorilor externi.
- Monitorizarea progresului studiilor și raportarea către management și autorități.
- Planificarea și gestionarea bugetelor alocate studiilor clinice.
- Evaluarea riscurilor și implementarea măsurilor corective.
- Asigurarea calității datelor și integrității procesului de cercetare.
- Organizarea sesiunilor de training pentru personalul implicat în studii.
- Colaborarea cu departamentele de reglementare și etică.
- Participarea la elaborarea protocolului de studiu și a documentației aferente.
Cerințe
Text copied to clipboard!- Experiență relevantă în managementul studiilor clinice.
- Cunoștințe solide despre reglementările GCP (Good Clinical Practice).
- Abilități excelente de comunicare și leadership.
- Capacitatea de a lucra în echipă multidisciplinară.
- Studii superioare în domeniul medical, farmaceutic sau științe ale vieții.
- Abilități organizatorice și de gestionare a timpului.
- Cunoștințe despre procesul de aprobare a studiilor clinice.
- Experiență în gestionarea bugetelor și resurselor.
- Capacitatea de a analiza și interpreta date clinice.
- Cunoașterea limbii engleze la nivel avansat.
Întrebări posibile la interviu
Text copied to clipboard!- Care este experiența dumneavoastră în coordonarea studiilor clinice?
- Cum asigurați conformitatea cu reglementările GCP?
- Descrieți o situație în care ați gestionat un risc major într-un studiu clinic.
- Cum motivați echipa pentru a respecta termenele și standardele de calitate?
- Ce metode folosiți pentru a monitoriza progresul unui studiu clinic?
- Cum gestionați comunicarea cu autoritățile de reglementare?
- Aveți experiență în gestionarea bugetelor pentru studii clinice?
- Cum abordați situațiile de conflict în echipa de cercetare?
- Ce instrumente utilizați pentru organizarea și raportarea datelor clinice?
- Cum vă mențineți la curent cu schimbările din domeniul reglementărilor clinice?
